• Дженерики софосбувир

  •  

Можно ли купить Софосбувир в России? На такой вопрос ответит врач-гепатолог.
Один из самых эффективных медикаментов от гепатита С Софосбувир зарегистрирован в России. Окончательное решение было принято в Москве на Всероссийском конгрессе по инфекционным болезням. В Государственном реестре лекарственных средств, разрешенных в России, препарат появился в марте 2016 года под регистрационным номером ЛП-003527.

Этого решения ждало большое количество россиян, больных гепатитом С. На него были возложены большие надежды. Америка одобрила это лекарство (оно выпускается в этой стране под маркой Sovaldi (Совальди). Компания Gilead, официальный производитель средства, еще в 2013 году начала выпуск препарата, а в России подобное решение откладывалось по разным причинам.


дженерики софосбувир

Sofosbuvir от других препаратов отличают короткие сроки лечения и повышенная эффективность. Цена его велика. В Америке полноценный курс лечения стоит около 84 000 долларов. Многие страны попытались урегулировать ценовые вопросы и назначали свою цену за лечение. Например, в Египте цена составляет 1 000 долларов. Соглашения с производителем были достигнуты таким странами как Турция и Грузия.

Патент на медикамент был безвозмездно передан в Патентный пул. Это позволило индийским фармацефтическим компаниям производить дженерики Софосбувира, а потом распространять их по тем странам, где доход населения средний или ниже среднего.

СОВЕТЫ ВРАЧА! Как спасти свою печень?!

Захаров Николай Викторович, Доцент, к.м.н, врач-гепатолог, гастроэнтеролог 

«Живые клетки дигидрокверцетина — это сильнейший помощник для печени. Его добывают только из смолы и коры дикой лиственницы. Я знаю лишь один препарат, в котором концентрация дигидрокверцетина максимальная. Это…»

Читать подробнее…

Российская цена этого лекарства пока неизвестна, но многие надеются, что Совальди не будет стоить дороже дженериков, которые выпускаются в Индии. Пока же речь идет о том, что медикамент будет продаваться по цене 20% от стоимости полного курса (в России стоимость полного курса пока 100 000 долларов). Это конечно мало кого устраивает, поэтому в пример приводится именно Индия, Египет и Турция, где ценовая политика — 5% от стоимости полного курса, и лечение доступно многим больным. По некоторым данным лекарство будет продаваться по цене 17000 руб. за одну коробку (можно будет приобрести 28 таблеток — полноценный четырехнедельный курс).

дженерики софосбувир

дженерики софосбувир

Это совершенно новый, можно сказать, революционный препарат противовирусного действия, который почти полностью прекращает синтез белка NS5B, который способствует развитию в организме вируса гепатита С. Софосбувир начинает свою активную работу в организме после полного растворения в крови. Он действует около 27 часов. Именно это делает его прием таким простым для многих больных, которые привыкли к комплексной лекарственной терапии и многократному применению различных лекарств.

дженерики софосбувир

Результаты исследований показали, что пациенты, принимавшие Софосбувир курсами в течение 12 и 24 недель в сочетании с другими лекарствами, смогли почти полностью излечиться. Более чем у 80% испытуемых наблюдался положительный вирусологический эффект и явное улучшение. В 2015 году по различным данным более 90% пациентов по всему миру, принимавших препарат, полностью излечились.

Каковы схема лечения медикаментом? Любой генотип и подвид генотипа гепатита С — прямое указание к тому, что можно начать использовать лекарство для лечения в составе комбинированной противовирусной терапии (то есть совместно с другими средствами).
С какими препаратами комбинируют Софосбувир?
Данный медикамент комбинируют со следующими средствами:

пегилированным интерфероном-альфа; Рибавирином (особенно эффективно при гепатите С 2 типа); Ледипасвиром (назначается при 1,4,5, 6 генотипах); Симепревиром (1 и 4 генотипы особенно эффективно лечатся при такой комбинации); Даклатасвиром (если в комбинации находится и Рибавирин, то можно справиться с 3 генотипом гепатита С); с новым лекарственным препаратом Даклатасвир/Даклинза.

дженерики софосбувир

Схему лечения назначает специалист. Курс лечения при любой комбинации не превышает 12 недель.

Софосбувир не стоит принимать с Телапревиром или Боцепревиром.


Монотерапия препаратом невозможна. Он должен комбинироваться с другими лекарственными средствами.

1. Индивидуальная непереносимость компонентов. 2. Работа, которая требует повышенной концентрации (во время приема препарата не рекомендуется водить транспортное средство). 3. Особая осторожность при рекомендации женщинам, у которых еще не наступила менопауза. 4. Однозначным противопоказанием является беременность и лактация. 5. Препарат можно принимать только с 18 лет.

Побочных эффектов у препарата довольно много. Следует принимать во внимание и общую ослабленность организма больного.

Побочные эффекты:

1. Изменение показателей крови. 2. Анемия (особенно если проводится лечение в сочетании с Рибавирином). 3. Бессоница. 4. Головные боли. 5. Общая слабость, усталость. 6. Одышка. 7. Кашель. 8. Потеря концентрации внимания. 9. Сухость кожи. 10. Выпадение волос. 11. Зуд. 12. Мышечные боли. 13. Диарея. 14. Повышенная температура. 15. Возможны потери массы тела. 16. Рвота (в случае появления рвоты потребуется спустя 2-3 часа принять еще одну таблетку).

дженерики софосбувир

Правильный прием препарата (инструкция по применению) определяется лечащим врачом. Уменьшение дозы нежелательно. Таблетка очень горькая, разжевывать ее не надо, можно проглотить целиком. Курс лечения назначается строго врачом и составляет от 12 до 24 недель.

Во многих странах мира идет довольно успешное лечение гепатита С другими препаратами:


Дасабувир; Омбитасвир; Паритапревир; Ритонавир (в России данный препарат выпускается под названием Викейра Пак).

Это лекарства прямого противовирусного действия, курс приема составляет 12 недель.

Курс в 24 недели назначается при терапии такими препаратами, как:

Даклатасвир; Асунапревир (название в России соответственно Даклинза и Сунвепра). дженерики софосбувир

Эти препараты нельзя считать аналогами Sofosbuvir, но лечение ими эффективно, и все они уже давно запатентованы и разрешены в России.

Сейчас можно приобрести более дешевые дженерики, содержащие софосбувир:

Hepcinat; Hepcinat LP.

дженерики софосбувир

Эти лекарства-аналоги выпускает индийская компания Natco Pharma. На сегодняшний момент это самые дорогие качественные дженерики Sofosbuvir.

Myhep Lvir — более дешевый аналог, но по эффективности ни чем не отличается. Выпускается в Индии. В нем содержится активное вещество Софосбувир в необходимой концентрации.

Mpiviropack sofosbuvir — египетский лицензированный аналог. Стоит относительно дешево, но с вывозом из Египта могут возникнуть определенные трудности.

Стоит особо выделить такой недодженерик, как Sodac sofosbuvir. Его выпускают в Китае, и это классическая подделка. Тратить на него деньги не стоит, так как его применение не поможет, а может вызвать тяжелые осложнения.

дженерики софосбувир

Как правильно хранить препарат? Лекарственное средство необходимо держать в затемненном, недоступном для детей месте. Температура не должна падать ниже +5°С (то есть охлаждать препарат нельзя).

Sofosbuvir- новая эра в лечении такого тяжелого заболевания как гепатит С. Во всем мире тысячи людей уже полностью излечились после курса лечения данным препаратом.

И немного о секретах…

Здоровая печень — залог вашего долголетия. Этот орган выполняет огромное количество жизненно необходимых функций. Если были замечены первые симптомы заболевания желудочно-кишечного тракта или печени, а именно: пожелтение склер глаз, тошнота, редкий или частый стул, вы просто обязаны принять меры.

Рекомендуем обязательно прочитать мнение Елены Малышевой, о том как просто и быстро буквально за 2 недели восстановить работу ПЕЧЕНИ… Читать статью >>

«Даклатасвир» и «Софосбувир» – антивирусные средства прямого действия, которые применяются в терапии гепатита. Высокая стоимость медикаментов заставляет многих пациентов искать сравнительно недорогие дженерики. Аналоги «Софосбувира» в России стоят намного дешевле оригинальных противовирусных средств. При этом их фармакологическое и терапевтическое действие подтверждено всеми необходимыми клиническими испытаниями.

Впервые «Софосбувир» был разработан американской фармацевтической компанией «Gilead Since», а «Даклатасвир» – компанией «Bristol-Myers Squibb». Обладая патентными разработками и монополией на медикаменты, производители искусственно повышали цену. Из-за неоправданно высокой стоимости лекарств компаниям-разработчикам был предъявлен ультиматум, вследствие чего они были вынуждены пойти на уступки и выдать другим фармкомпаниям лицензии на производство дженериков.

Эффективные аналоги «Софосбувира» и «Даклатасвира» стоят намного дешевле, поэтому лечение гепатита сегодня могут позволить себе пациенты даже с невысоким уровнем материального достатка.

Дженерики (препараты-генерики) – лекарства, выпускающиеся под патентованным или непатентованным наименованием, которое отличается от фирменного наименования разработчика медпрепарата. «Софосбувир» и «Даклатасвир» стоят несколько тысяч у.е., поэтому позволить себе покупку дорогостоящего лекарства могут не все нуждающиеся в нем пациенты.

Эффективность лекарств была подтверждена научными методами, после чего они были внесены ВОЗ в список наиболее важных лекарственных средств. В связи с невысокой покупательной способностью людей во многих странах Европы и Азии, участники ВОЗ обязали производителей антивирусных препаратов выдать другим фармакологическим компаниям принудительные лицензии.

Производство недорогих дженериков и замещение ими брендированных лекарств является одной из ключевых целей ВОЗ при обеспечении доступа к медикаментам.

Цена на аналоги «Даклатасвира» и «Софосбувира» колеблется в пределах от 1000 до 2000 тыс. у.е. Многие люди ошибочно полагают, что невысокая стоимость свидетельствует о неэффективности или низком качестве медикаментов, но это не так. Невысокая цена формируется за счет отсутствия финансовых затрат на разработку химической формулы лекарства, лицензионные выплаты и клинические испытания.

По фармакокинетике и терапевтической активности дженерики не на все 100% соответствуют оригинальным препаратам. Тем не менее, именно они представляют собой альтернативу дорогостоящим лекарствам. Очень часто аналоги «Софосбувира» становятся единственно возможными и доступными медикаментами для лечения тяжелого хронического заболевания, к которым относится гепатит С.

Препарат «Софосбувир» (международное наименование «Sovaldi») появился в продаже еще в 2013 году. Антивирусное средство прямого действия ингибирует синтез полимеразы NS5B, что препятствует размножению вируса гепатита С в печеночной ткани. При его использовании можно полностью отказаться от прохождения интерферон-содержащей терапии, которая часто оказывает на организм побочное действие.

В 2014 году появились первые аналоги «Софосбувира», которые стоили в десятки раз дешевле. В связи с этим сложился парадокс – в Индии 12-недельный курс лечения стоит 1500 у.е., а в Америке и Южной Корее – более 80 тыс. у.е. Импортировать аналоги в США и Южную Корею запрещается под угрозой лишения права на производство дженериков.

«Hepcvir» – индийский аналог «Софосбувира», который производится компанией «Cipla» с 2014 года. Купить лицензионный дженерик можно на сайте у официального поставщика в РФ.

В отличие от нелицензионных препаратов-дженериков, «Hepcvir» прошел все необходимые клинические испытания, в ходе которых была подтверждена его эффективность и биодоступность активного вещества. Выпускается препарат в таблетках (400 мг) по 15 капсул в каждой упаковке. При прохождении противовирусной терапии необходимо принимать по 1 таблетке в сутки на протяжении 12 или 24 недель.

дженерики софосбувир«Hepcinat» («Гепцитан) – лицензионный дженерик от фармкомпании «Natco Pharma». Используется для лечения вирусного гепатита в качестве основного компонента безинъекционной терапии. Антивирусное лекарство выпускается в таблетках, покрытых защитной оболочкой. Каждая из них содержит в себе 400 мг действующего вещества.

Комбинированное лечение антивирусными лекарствами противопоказано при беременности и лактации.

Аналог «Софосбувира» можно купить через интернет-магазин по цене от 180$ до 220$ за 1 упаковку, в которой содержится 26 таблеток.

Эффективность дженерика установлена при лечении гепатита С всех генотипов. «Софосбувир» и «Даклатасвир» можно включать в схему терапии при поражении печени циррозом или гепатоцеллюлярной карциномой.

Индийская компания «Strides Shasun» в июне 2014 года сообщила о запуске нового дженерика «Софосбувира» под наименованием «VIRSO». В сентябре этого же года ею было подписано соглашение с «Gilead Since» о распространении противовирусного лекарства на территории 91 страны, включая Россию.

Новый лицензионный препарат-генерик появился на территории РФ в 2015 году. Следует отметить, что «VIRSO» эффективен только совместно с ингибиторами NS5A, к которым относится «Даклатасвир». По результатам клинических исследований выяснилось, что препарат не вызывает побочных реакций. Поэтому его можно включать в схему лечения гепатита С, сопровождающегося следующими патологиями:

фиброз печени; печеночный цирроз; ВИЧ; почечная недостаточность.

Прием лекарства должен осуществляться в одно и то же время, вне зависимости от употребления пищи. В 1 таблетке содержится 400 мг активного противовирусного вещества, поэтому суточная доза «VIRSO» составляет 1 таблетку. Во время терапии не рекомендуется употреблять жареную пищу и спиртные напитки, т.к. они создают избыточную нагрузку на органы детоксикации.

«SoviHep» («Совихеп») – ингибитор полимеразы NS5B, угнетающий размножение вируса у больных гепатитом С. Производителем препарата является индийская фармкомпания «Zydus», которая поставляет дженерик на российский рынок. Применяется «Совихеп» для лечения лиц, достигших 18-летнегно возраста с 1-4 генотипом вируса гепатита С.

Таблетки имеют горький вкус, поэтому во время перорального приема лекарства не рекомендуется рассасывать защитную оболочку. В целом, «Совихеп» легко переносится пациентами, но при повышении дозировки могут проявиться следующие побочные реакции:

головокружение; судороги; головные боли; нарушение сна; диарея или запор; снижение аппетита.

Принимать «SoviHep» во время беременности и лактации, а также лицам, не достигшим 18-летнего возраста, не рекомендуется.

Указанным группам лиц нежелательно проходить терапию «Софобувиром» и его аналогами, так как клинические испытания для этих категорий пациентов не проводились. Люди преклонного возраста с настающими симптомами почечной недостаточности должны проходить лечение под наблюдением врача.

Индийский препарат-генетик «Sofovir» от компании «Hetero» по своему составу и фармакологическому действию полностью соответствует оригинальному лекарству «Совалди». В 1 таблетке содержится 400 мг действующего вещества и незначительное количество вспомогательных компонентов – коллоидного диоксида кремния, полиэтиленгликоля, поливинилового спирта и т.д.

Приобрести лекарство на территории РФ можно, обратившись к официальному поставщику через соответствующую форму на сайте. «Sofovir» рекомендуется комбинировать с другими медикаментами антивирусного действия – «Ледипасвиром», «Рибавирином», «Интерфероном» и т.д.

В зависимости от генотипа заболевания и состояния больного, средний курс лечения препаратами колеблется в диапазоне от 10 до 24 недель.

Превышение дозировки препарата-генерика может привести к побочным реакциям, в частности кожному зуду, тахикардии, покраснению кожи и головным болям. По этой причине производитель лекарства не рекомендует выпивать более 1 таблетки в сутки. Передозировка приводит к повышению нагрузки на печень, что может негативно отразиться на самочувствии пациентов, страдающих печеночным циррозом.

«MyHep» («Майхэп») – антивирусные таблетки индийского производства, ингибирующие РНК-зависимую полимеразу гепатита С. Дженерик от компании «Mylan Pharma» показан к применению с другими лекарствами противовирусного действия. Купить 1 упаковку препарата можно на 190-200$ на сайте производителя или официальной компании-поставщика в РФ.

«MyHep» один из немногих аналогов «Совалди», который не вызывает нежелательных реакций. Его можно использовать больным, страдающим гепатитом 1, 2, 3 и 4 генотипа. Рекомендуемая доза потребления лекарства – 1 таблетка в сутки во время или после еды. Защитная оболочка растворяется только в желудочной среде, поэтому во время перорального приема лекарства горький привкус во рту отсутствует.

«Даклатасвир» – антивирусное средство, которое побуждает организм сопротивляться вирусу и вытеснять из него полимеразу NS5A. Эффективный препарат был разработан американской фирмой «Bristol-Myers Squibb» в начале 2014 года. В августе того же года он был одобрен министерством здравоохранения США и включен в терапию гепатита С 3 генотипа.

Данное средство не рекомендуется совмещать с «Рифабутином» и «Фенобарбиталом», т.к. они снижают его фармакологическую активность.

дженерики софосбувирВ 2015 году компания-разработчик выдала лицензии некоторым производителям медикаментов Азии и Европы для создания более дешевых аналогов, предназначенных для жителей стран с невысоким уровнем материального достатка. Всемирная организация здравоохранения включила «Даклатасвир» в список наиболее важных медикаментов. В 2015-2016 году в Индии, Египте, Бангладеше и других странах появились первые препараты-генерики, которые сейчас используются в терапии вирусного гепатита.

«Daclavir» – медпрепарат прямого антивирусного действия, который блокирует распространение патогенов в здоровых клетках печени. Таблетированный препарат выпускается компанией «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша, начиная с 2015 года. При грамотном составлении комбинированной антивирусной терапии в 95% случаев можно добиться стойкого вирусологического ответа болезнетворного микроорганизма.

Действующее вещество для создания дженерика закупается у индийских производителей «Даклатасвира», что подтверждает соответствие лекарства нормам «ВОЗ-GMP». При лечении гепатита 3 и 4 генотипов рекомендуется комбинировать «Daclavir» с «Совалди» или его аналогами. Таким образом удается повысить эффективность терапии и уменьшить вирусную нагрузку на печень в течение нескольких недель.

Антивирусный дженерик «Natdac» от компании «Natco Pharma» стал одним из самых востребованных препаратов в лечении гепатита С всех степеней тяжести. Ингибитор вирусных белковых веществ NS5A препятствует распространению вирионов по системному кровотоку. Иными словами, «Даклатасвир» и его аналоги тормозят распространение инфекции и, соответственно, воспаление печеночной ткани.

К основным достоинствам лицензионного препарата-генерика можно отнести высокую терапевтическую эффективность. Своевременное использование лекарства в комплексной терапии способствует уничтожению вируса гепатита С и полному выздоровлению в 90% случаев. В отличие от интерфероновых медпрепаратов, «Natdac» не влияет на формулу крови и не вызывает сильных побочных реакций.

«DaclaHep» («Даклахэп») – лицензионный дженерик от индийского производителя «Hetero». Используется для лечения гепатита С, осложненного циррозом, ВИЧем, фиброзом или гепатоцеллюлярной карциномой. Высокоспецифичный противовирусный препарат препятствует синтезу неструктурного белка 5А, что подавляет два этапа развития вируса гепатита С – репликацию РНК и сборку дочерних вирионов.

На основании данных, полученных при компьютерном моделировании, доказано, что «Даклахэп» является одним из самых мощных патогенетических ингибиторов самокопирования вируса гепатита всех генотипов.

Для уничтожения болезнетворной флоры в организме рекомендуется принимать не более 60 мг препарата в сутки (1 таблетка). Безинъекционное лечение позволяет добиться снижения вирусной нагрузки на печень в 97% случаев. Производители дженерика предупреждают, что использовать его можно только при параллельном употреблении ингибиторов белка типа NS5B.

Препараты-генерики – аналоги оригинальных медпрепаратов, отличающиеся невысокой стоимостью. В 2013 и 2014 году американскими компаниями были разработаны «Софосбувир» и «Даклатасвир», с помощью которых можно полностью вылечить гепатит С. Однако высокая стоимость медикаментов существенно сократила круг пациентов, способных пройти безинъекционную противовирусную терапию. Международная организация здравоохранения обязала производителей лекарств выдать фармакологическим компаниям из других стран лицензию на производство дженериков. В 2014-2015 году появились первые аналоги американских противовирусных лекарств. Лучшими аналогами «Софосбуфира» на российском рынке являются: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir», а «Даклатасвира» – «DaclaHep», «Natdac» и «Daclavir».


Добавить Комментарий