• Таваник действующее вещество

  •  

Наименование: Таваник

Левофлоксацин* (Levofloxacin*)


J01MA12 Левофлоксацин

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацин 250 мг
(соответствует 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата)
500 мг
(соответствует 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата)
вспомогательные вещества: кросповидон — 7 мг/14 мг; гипромеллоза — 5,4 мг/10,8 мг; МКЦ — 33,87 мг/67,74 мг; натрия стеарилфумарат — 5 мг/10 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза — 5,433 мг/10,866 мг; макрогол 8000 — 0,288 мг/0,575 мг; тальк — 0,407 мг/0,815 мг; титана диоксид (E171) — 1,358 мг/2,716 мг; железа оксид красный (E172) — 0,007 мг/0,014 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,007 мг/0,014 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра.

Таваник® — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в роли активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro:

Чувствительные микроорганизмы (МПК?2 мг/мл; зона ингибирования ?17 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S/I (метициллино-чувствительные/умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S/I/R (пенициллиночувствительные/умеренно чувствительные/резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis ?+/?- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp..

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования — 16–14 мм):


Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni/coli.

Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК?8 мг/л; зона ингибирования <13 мм)</em>

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R, (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.


Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина зачастую не замечено перекрестной резистентности между левофлоксацином и иными противомикробными средствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Абсорбция. Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99–100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Cmax в плазме крови достигается в течение 1–2 ч и составляет (5,2±1,2) мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина считается линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь лекарства Таваник® 500 мг 1 раз в сутки Cmax левофлоксацина в плазме крови составляла (5,7±1,4) мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозировки) в плазме крови составляла (0,5±0,2) мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь лекарства Таваник® 500 мг 2 раза в сутки Cmax левофлоксацина в плазме составляла (7,8±1,1) мкг/мл, а Cmin — (3±0,9) мкг/мл.

Распределение. Связь с белками сыврпртки крови составляет 30–40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет в среднем, приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги. После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 ч или 4 ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляющими 1,1–1,8 и 0,8–3 соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема лекарства в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах — 97,9 мкг/мл.

Проникновение в легочную ткань. Cmax в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляла приблизительно 11,3 мкг/г и достигалась через 4–6 ч после приема лекарства с коэффициентами пенетрации 2–5 по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость. После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза в сутки Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости составляли 4 и 6,7 мкг/мл, соответственно и достигались через 2–4 ч после приема лекарства с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме крови.

Проникновение в костную ткань. Левофлоксацин нормально проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1–3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг лекарства внутрь составляли приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема лекарства).

Проникновение в спинно-мозговую жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в спинно-мозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы. После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84.

Концентрации в моче. Средние концентрации в моче через 8–12 ч после приема внутрь дозировки 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44, 91 и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозировки). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин считается стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение. После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (T1/2 — 6–8 ч). Выведение в основном через почки (более 85% принятой дозировки). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял (175±29,2) мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов приклонного возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а период полувыведения увеличивается.

Фармакокинетические показатели при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг лекарства Таваник®представлены в таблице.

Cl креатинина, мл/мин <20 </td> 20–49 50–80
Почечный клиренс, мл/мин 13 26 57
T1/2, ч 35 27 9

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых.

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

хронический бактериальный простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;

профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

При использовании лекарства Таваник® надлежит учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. «Особые указания»).

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ лекарства Таваник®;

эпилепсия;

псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. «Побочное воздействие», «Особые указания»);

поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе;

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. запрещено полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);

беременность(запрещено полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);

период грудного вскармливания (запрещено полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

С осторожностью: пациенты, предрасположенные к развитию судорог (пациенты с предшествующими поражениями ЦНС; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин) (см. «Взаимодействие»); пациенты с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (увеличенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами); пациенты с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. «Способ применения и дозировки»); пациенты с известными факторами риска удлинения интервала QT: приклонного возраста; женского пола, пациенты с нескорректированными электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипомагниемия); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Передозировка», «Взаимодействие», «Особые указания»); пациенты с сахарным диабетом, получающие пероральные гипогликемические препараты, в частности глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии); пациенты с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (увеличенный риск появления аналогичных нежелательных реакций при использовании левофлоксацина); пациенты с психозами или имеющие в анамнезе психические заболевания (см. «Особые указания»).

Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их появления: очень частые (?1/10), частые (?1/100, <1/10); нечастые (?1/1000, <1/100); редкие (?1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). </p>

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом использовании лекарства

Со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. «Передозировка», «Особые указания»).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги (см. «Особые указания»); неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; неизвестная частота — преходящая потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — геморрагическая диарея, которая в очень нечастых случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»), панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (в частности вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — токсический эпидермальный некролизис, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению) (см. «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозировки лекарства.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (в частности ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией(myasthenia gravis) (см. «Особые указания»); неизвестная частота (постмаркетинговые данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (в частности ахиллова сухожилия). Этот побочный результат может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел «Особые указания»), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь); неизвестная частота — гипергликемия, гипогликемическая кома (см.«Особые указания»).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны сосудов: редко — снижение АД.

Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела); неизвестная частота — боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозировки лекарства.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов в крови (в частности АЛТ, АСТ), повышение активности ЩФ и ГГТ; нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальном исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (в частности у пациентов с сепсисом) (см. «Особые указания»), гепатит, желтуха.

Со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания; редко — психические нарушения (в частности галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: очень редко — приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у заболевших, уже страдающих этим заболеванием.

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности

С лекарствами, содержащими магний, алюминий, железо и цинк, диданозином. Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка или железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминийсодержащие препараты (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в роли буфера алюминий или магний), предлогается принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник®.

Соли кальция оказывают минимальный результат на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь

С сукральфатом. Воздействие лекарства Таваник® существенно ослабляется при одновременном использовании сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка).

Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, предлогается принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

С теофиллином, фенбуфеном или подобными ЛС из группы НПВП, снижающими порог судорожной готовности головного мозга. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.

Но при одновременном использовании хинолонов и теофиллина, НПВП и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, вероятно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.

С непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К) У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (в частности варфарином), наблюдалось повышение ПВ/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина нужен регулярный контроль показателей свертывания крови.

С пробенецидом и циметидином. При одновременном использовании ЛС, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацина надлежит соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под влиянием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при правильной функции почек.

С циклоспорином. Левофлоксацин увеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличение считается клинически незначимым, коррекции дозировки циклоспорина при его одновременном использовании с левофлоксацином не требуется.

С ГКС. Одновременный прием ГКС увеличивет риск разрыва сухожилий.

С лекарственными лекарствами, удлиняющими интервал QT. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (в частности противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие. Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном использовании с этими лекарствами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Таблетки

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию лекарства (см. «Фармакокинетика»). При необходимости таблетки возможно ломать по разделительной бороздке.

Препарат надлежит принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата (см. «Взаимодействие»).

Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме лекарства Таваник® в таблетках равна 99–100 %, в случае перевода пациента с в/в инфузии лекарства Таваник® на прием таблеток надлежит продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии (см. «Фармакокинетика»).

Пропуск приема одной или нескольких доз лекарства

Если случайно пропущен прием лекарства, то надо как возможно скорее принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Таваник® согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Дозировки и длительность лечения

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Длительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Рекомендуемые режим дозирования и длительность лечения у пациентов с правильной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин.):

Острый синусит — по 2 табл. Таваник® 250 мг или 1 табл. Таваник® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита — по 2 табл. Таваник® 250 мг или 1 табл. Таваник® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7–10 дней.

Внебольничная пневмония — по 2 табл. Таваник® 250 мг или по 1 табл. Таваник® 500 мг 1–2 раза в сутки (соответственно 500–1000 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — по 1 табл. Таваник® 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей — по 2 табл. Таваник® 250 мг 1 раз в сутки или по 1 табл. Таваник® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.

Пиелонефрит — по 2 табл. Таваник® 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Таваник® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 7–10 дней.

Хронический бактериальный простатит — по 2 табл. Таваник ® 250 мг или по 1 табл. Таваник® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: — по 2 табл. Таваник® 250 мг или по 1 табл. Таваник® 500 мг 1–2 раза в сутки (соответственно по 500–1000 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.

Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — по 1–2 табл. Таваник® 500 мг 1–2 раза в сутки (соответственно по 500–1000 мг левофлоксацина) — до 3 мес.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения — по 2 табл. Таваник® 250 мг или по 1 табл. Таваник® 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 нед.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина ?50 мл/мин)

Левофлоксацин выводится в основном через почки, поэтому при лечении заболевших с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу лекарства. Соответствующая информация по этому поводу содержится в таблице.

Режим дозирования

Cl креатинина, мл/мин Дозировки
Рекомендуемая дозировка при Cl креатинина более 50 мл/мин 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч
50–20 первая — 250 мг первая — 500 мг первая — 500 мг
затем — по 125 мг/24 ч затем — по 250 мг/24 ч затем — по 250 мг/12 ч
19–10 первая — 250 мг первая — 500 мг первая — 500 мг
затем — по 125 мг/48 ч затем — по 125 мг/24 ч затем — по 125 мг/12 ч
<10 (в т.ч. гемодиализ и ПАПД*) </td> первая — 250 мг первая — 500 мг первая — 500 мг
затем — по 125 мг/48 ч затем — по 125 мг/24 ч затем — по 125 мг/24 ч

* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени. При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов приклонного возраста. Для пациентов приклонного возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения Cl креатинина до 50 мл/мин и ниже.

Симптомы: исходя из данных, полученных в токсикологических исследованияхпроведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки лекарства Таваник® являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).

При постмаркетинговом использовании лекарства при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

Вероятно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки ЖКТ.

В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: в случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки таблеток Таваник® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Метициллин-резистентный золотистый стрептококк. Есть высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не предлогается для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог. Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая ЧМТ; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВП или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. «Взаимодействие»).

Псевдомембранозный колит. Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомов псевдомембранозного колита, вызываемогоClostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином надлежит срочно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Тендинит. Редко наблюдаемый тендинит при использовании хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный результат может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты приклонного возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит надлежит срочно прекратить лечение препаратом Таваник® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, в частности, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. «Противопоказания» и «Побочные действия»).

Реакции гиперчувствительности. Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при использовании начальных доз (см. «Побочные действия»). Пациентам надлежит срочно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. В случае их развития пациентам надлежит срочно прекратить прием лекарства и срочно обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции. При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. «Побочные действия»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек больной должен срочно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при использовании левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, в частности, с сепсисом (см. «Побочные действия»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае возникновения признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Пациенты с почечной недостаточностью. Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования (см. «Способ применения и дозировки»). При лечении пациентов приклонного возраста надлежит иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. «Способ применения и дозировки»).

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация при использовании левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не предлогается подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному УФ-облучению (в частности посещать солярий).

Суперинфекция. Как и при использовании других антибиотиков, использование левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции надлежит принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT. Сообщалось об очень нечастых случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При использовании фторхинолонов, включая левофлоксацин, надлежит соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов приклонного возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдром врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме ЛС, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Пациенты приклонного возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому надлежит с осторожностью использовать у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. С осторожностью, «Способ применения и дозировки», «Побочные действия» и «Передозировка» «Взаимодействие»).

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы есть предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что надлежит принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- и гиперликемия (дисгликемия). Как и при использовании других хинолонов, при использовании левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, зачастую у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими лекарствами (в частности, глибенкламидом) или лекарствами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).

Периферическая нейропатия. У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента возникают симптомы нейропатии, использование левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis). Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Использование левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не предлогается (см. раздел «Побочные действия»).

Использование при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой. Использование левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотические реакции. При использовании хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень нечастых случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозировки левофлоксацина (см. «Побочные действия»). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином надлежит прекратить и назначить соответствующую терапию. Надлежит с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Нарушения зрения. При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. «Побочные действия»).

Воздействие на лабораторные тесты. У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые надлежит подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Воздействие на возможность управления транспортными средствами или заниматься иными потенциально опасными видами деятельности. Такие побочные эффекты лекарства Таваник®, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения (см. раздел «Побочные действия»), могут снижать психомоторные реакции и возможность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (в частности при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 3, 5, 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 5, 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонную пачку.

Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу 115035, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс (495) 721-14-11.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таваник инструкция:

Производитель:

«Aventis Pharma Deutschland GmbH» компании «Aventis Pharma», Германия/Франция

Формы выпуска Таваника

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, 500 мг № 3, № 5, № 10 Раствор для инфузий, 500 мг/100 мл по 100 мл во флаконах № 1.

Кому показан Таваник

У взрослых с инфекциями легкой или умеренной тяжести таблетки Таваник назначают для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

острые синуситы, обострения хронических бронхитов, пневмонии, усложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Способ применения и дозы.

Таблетки

Таблетки Таваник принимают один или два раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Длительность лечения зависит от течения болезни и представляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение Таваником (раствор для в/в введения или таблетки) по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Таваник следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью черточки для разделения. Принимать их можно как вместе с едой, так и в другое время.

Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина представляет свыше 50 мл/минуту:

Показания Суточная доза Кол-во приемов в сутки Длительность лечения
Острые синуситы 500 мг 1 раз 10-14 дней
Обострение хронического бронхита 250 — 500 мг 1 раз 7-10 дней
Негоспитальные пневмонии 500 — 1000 мг 1-2 раза 7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта 250 мг 1 раз 3 дня
Усложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом 250 мг 1 раз 7-10 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 500 -1000 мг 1-2 раза 7-14 дней
Септицемия/бактериемия 500 -1000 мг 1-2 раза 10-14 дней
Интраабдоминальные инфекции* 500 мг 1 раз 7-14 дней

*В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, в которых клиренс креатинина менее 50 мл/минуту:

Клиренс креатинина Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50-20 мл/мин первая доза: 250 мг
следующие: 125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 250 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 250 мг/12 часа
19-10 мл/мин первая доза: 250 мг
следующие: 125 мг/48 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 125 мг/12 часа
1) первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 часа первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа

1 – После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов преклонных лет. Если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.

Таваник для в/в введения следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна.

При комнатном освещении раствор для в/в введения можно хранить максимально в течение 3 суток без защиты от света.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Дозирование зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек в которых клиренс креатинина составляет свыше 50 мл/минуту, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

Показания Суточная доза Кол-во введений в сутки Длительность лечения
Негоспитальные пневмонии 500 -1000 мг 1-2 раза 7-14 дней
Усложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом 250 мг* 1 раз 7-10 дней
Простатит 500 мг** 1 раз 28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 500 -1000 мг 1-2 раза 7-14 дней
Септицемия/бактериемия 500 -1000 мг 1-2 раза 10-14 дней
Интраабдоминальные инфекции *** 500 мг 1 раз 7-14 дней

* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (эта ссылка касается лишь растворов для инфузий).

** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможным является переход от начального внутривенного введения к пероральному приему с тем же дозированием.

*** В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно через почки, для больных с ослабленной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Дозирование для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин.:

Клиренс креатинина Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50-20 мл/мин первая доза: 250 мг
следующие: 125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 250 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 250 мг/12 часа
19-10 мл/мин первая доза: 250 мг
следующие: 125 мг/48 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/12 часа
1) первая доза: 250 мг
следующие: 125 мг/48 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие: 125 мг/24 часа

1 –

После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительной мерой метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов преклонных лет. Если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.

Раствор для в/в введения Таваник вводится медленно, внутривенно, путем капельной инфузии. Длительность введения одного флакона Таваника (100 мл раствора для в/в введения с 500 мг левофлоксацину) должна составлять не менее 60 минут.

В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможным является переход от внутривенного введения к пероральному приему с тем же дозированием.

Длительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней.

Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Таваник, по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Таваник нельзя назначать беременным и женщинам, которые выкармливают грудью. Если во время лечения Таваником устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет нельзя применять Таваник, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

У больных пожилого возраста следует учитывать частое ослабление функции почек.

Пациентам, которые руководят транспортными средствами, работают с машинами и механизмами следует учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, отекание, сонливость, спутывание сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, в том числе во время ходьбы).

Нежелательные эффекты, которые связанные с применением Таваника, приведены ниже.

Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызывать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и Таваника.

Действие на сердце и кровообращение.

Редко: тахикардия, снижение кровяного давления. Очень редко: коллапс, подобный шоку.

Действие на мышцы, сухожилия и кости.

Редко: поражение сухожилия, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилия (например, разрыв ахиллового сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловые сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особенное значение для больных тяжелой миастенией. Одиночные случаи: поражение мускулатуры (рабдомиолиз).

Действие на печень и почки.

Часто: повышенные показатели печеночных энзимов (например, АЛТ, АСТ). В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови. Очень редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, в результате аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Действие на кровь.

В некоторых случаях: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшения количества лейкоцитов (лейкопения). Редко: снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которое может вызывать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям. Очень редко: достаточно значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), которое может привести к тяжелым симптомам болезни (длительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное болезненное самочувствие). Одиночные случаи: снижение количества эритроцитов в результате их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшенное число всех видов клеток крови (панцитопения).

Другие побочные действия.

В отдельных случаях: общая слабость (астения). Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.

Кому противопоказан Таваник

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов, дети и подростки в возрасте до 18 лет, беременность, период кормления грудью.

Адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидом, который содержит магний и алюминий, а также с препаратами, которые содержат соли железа.

Рекомендованный срок времени между приемом Таваника и названными препаратами должен представлять не менее двух часов. Биодоступность таблеток Таваника значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен представлять не менее двух часов. Хотя в клинических исследованиях не установлены взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог.

Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34%, а циметидина — на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина. Период полужизни циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например — варфарин, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Принимая во внимание это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.


Добавить Комментарий